Canazole

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Canazole La Agencia Europea de Medicamentos ha finalizado un procedimiento de arbitraje tras un desacuerdo entre los Estados miembros de la Unión Europea (UE) con respecto a la autorización del medicamento Canazole. La Agencia y rsquo; s Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha llegado a la conclusión de que los beneficios de Canazole no son mayores que sus riesgos, y la autorización de comercialización concedida en Irlanda no pueden ser reconocidas en otros Estados miembros de la UE. La autorización de comercialización en Irlanda también debería ser suspendido. Canazole es una crema que contiene la sustancia activa clotrimazol (1%). Se utiliza para tratar infecciones de la piel causadas por hongos, como la candidiasis, tiña o deportista y rsquo; s pie. El principio activo de Canazole, clotrimazol, es un medicamento antifúngico que pertenece al grupo llamado triazoles. Funciona impidiendo la formación de ergosterol, que es una parte importante de las paredes celulares de los hongos. Sin ergosterol, el hongo muere o se evita su propagación. Canazole es un medicamento genérico basado en a & lsquo; medicamento de referencia y rsquo ;, Canesten, que está autorizado en el Reino Unido. Pinewood Laboratories Ltd presentó Canazole para el reconocimiento mutuo sobre la base de la autorización inicial concedida por Irlanda el 8 de diciembre de 2000. La compañía que recientemente comercializado este producto deseaba que la autorización será reconocido en el Reino Unido (de & lsquo; Estado miembro en cuestión y rsquo;). Sin embargo, los Estados miembros no pudieron llegar a un acuerdo y los medicamentos irlandeses organismo regulador remitió el asunto al CHMP para arbitraje el 25 de noviembre de 2010. Los motivos de la remisión eran que el Reino Unido no estaba de acuerdo que la crema y nata Canazole Canesten son lo suficientemente similares como para tener una equivalencia terapéutica. Sobre la base de la evaluación de los datos disponibles en la actualidad y el debate científico celebrado en el Comité, el CHMP concluyó que los datos actualmente disponibles no eran suficientes para demostrar la equivalencia terapéutica con el medicamento de referencia y que tendrían que ser generados de más datos. Por tanto, el CHMP concluyó que los beneficios de Canazole no son mayores que sus riesgos y recomendó la autorización de comercialización no debe concederse en el Estado miembro en cuestión. Además, el Comité también ha recomendado que la autorización de comercialización de Canazole en Irlanda se suspenderá hasta que se realicen más estudios. La Comisión Europea adoptó una decisión el 22 de septiembre de 2011. Preguntas y respuestas (Q & amp; A) - fácil de entender resumen de las principales cuestiones y las conclusiones del Comité Resumen de Opinión - contiene la opinión del CHMP de la medicina mencionada (s) Lista de los medicamentos afectados por la referencia (Anexo I) Conclusiones científicas del Comité (anexo II) Los siguientes dos documentos están a veces disponibles: Los cambios en el resumen de las características del producto, etiquetado o prospecto (también conocido como Anexo III) - disponible cuando los cambios han sido recomendados por el Comité Condiciones de la autorización de comercialización (también conocido como Anexo IV) - disponible cuando el Comité recomienda que se tomen medidas para la autorización (s) de marketing, tales como medidas de seguridad adicionales o estudios Estado actual: Comisión Europea decisión definitiva Enviar una pregunta | Sobre la página web | Información legal | Privacidad | Las quejas | contactos | Preguntas frecuentes | las horas de trabajo y días festivos | Glosario | Mapa del sitio | 30 Churchill Place, Canary Wharf, Londres E14 5EU, Reino Unido. Tel. +44 (0) 20 3660 6000. Fax +44 (0) 20 3660 5555 econazol Crema Sólo para uso tópico No es para uso oftalmológico Econazol Crema Descripción Econazol nitrato Cream, 1% contiene el agente antifúngico, el nitrato de econazol al 1%, en una base miscible en agua que consiste en ácido benzoico, hidroxianisol butilado, aceite mineral, peglicol 5 oleato, pegoxol-7 estearato, y agua purificada. El color blanco a crema suave de color blanquecino es sólo para uso tópico. Químicamente, el nitrato de econazol es 1- [2- -2- (2,4-diclorofenil) etil] -1H-mononitrato de imidazol. Su estructura es la siguiente: Econazol Crema - Farmacología Clínica Después de la aplicación tópica a la piel de los sujetos normales, la absorción sistémica de nitrato de econazol es extremadamente bajo. Aunque la mayor parte del fármaco aplicado permanece en la superficie de la piel, se encontró que las concentraciones de fármaco en el estrato córneo que, por el momento, supera la concentración inhibidora mínima para dermatofitos. concentraciones inhibitorias se lograron en la epidermis y tan profundo como la región media de la dermis. Menos de 1% de la dosis aplicada se recuperó en la orina y las heces. Microbiología - nitrato de econazol ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Indicaciones y uso de econazol Crema Econazol nitrato Cream, 1% está indicado para la aplicación tópica en el tratamiento de la tinea pedis, tinea cruris, y tinea corporis causada por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton tonsurans. Microsporum canis. audouini Microsporum. gypseum Microsporum. y Epidermophyton floccosum. en el tratamiento de la candidiasis cutánea, y en el tratamiento de la tiña versicolor. Contraindicaciones Econazol nitrato crema, 1% está contraindicado en individuos que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus ingredientes. advertencias Econazol nitrato crema, 1% no es para uso oftálmico. precauciones en general - Si se produce una reacción que sugiere la irritación química o la sensibilidad, el uso de la medicación debe suspenderse. Sólo para uso externo. Evitar la introducción de econazol nitrato Cream, 1% en los ojos. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad - No se han realizado estudios en animales a largo plazo para determinar el potencial carcinogénico. Fertilidad (Reproducción) - La administración oral de nitrato de econazol en ratas ha sido reportado para producir gestación prolongada. la administración intravaginal en el ser humano no ha mostrado la gestación prolongada u otros efectos reproductivos adversos atribuibles al tratamiento con nitrato de econazol. Embarazo: Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría C - nitrato de econazol no se ha demostrado ser teratogénicos cuando se administra por vía oral a ratones, conejos o ratas. Se observaron efectos fetotoxicos o embriotóxicos en el segmento I estudios orales con las ratas que recibieron 10 a 40 veces la dosis dérmica humana. Se observaron efectos similares en el segmento II o III Segmento estudios con ratones, conejos y / o las ratas que recibieron dosis orales de 80 o 40 veces la dosis dérmica humana. nitrato de econazol se debe utilizar en el primer trimestre del embarazo sólo cuando el médico considera esencial para el bienestar del paciente. El medicamento debe utilizarse durante el segundo y tercer trimestres del embarazo sólo si es claramente necesario. Madres lactantes - No se sabe si el nitrato de econazol se excreta en la leche humana. Después de la administración oral de nitrato de econazol a ratas lactantes, econazol y / o sus metabolitos se excretan en la leche y se encontraron en cachorros de enfermería. Además, en ratas lactantes que recibieron dosis orales grandes (40 o 80 veces la dosis dérmica humana), hubo una reducción en la viabilidad después del parto de las crías y la supervivencia al destete; Sin embargo, a estas altas dosis, la toxicidad materna estaba presente y puede haber sido un factor contribuyente. Se debe tener precaución cuando el nitrato de econazol se administra a una mujer lactante. Reacciones adversas Durante los ensayos clínicos, aproximadamente el 3% de los pacientes tratados con efectos secundarios nitrato de econazol 1% en crema reportados pensó posiblemente para ser debido a la droga, que consiste principalmente de ardor, picazón, escozor, eritema y. Un caso de erupción pruriginosa también ha sido reportado. La sobredosis La sobredosis de nitrato de econazol en los seres humanos no se ha informado hasta la fecha. En ratones, ratas, cobayas y perros, se encontraron los valores de DL50 orales para ser 462, 668, 272, y & gt; 160 mg / kg, respectivamente. Econazol Crema Dosis y Administración Suficiente econazol nitrato crema, 1% se debe aplicar para cubrir las zonas afectadas una vez al día en pacientes con tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis y la tiña versicolor, y dos veces al día (mañana y tarde) en pacientes con candidiasis cutánea. alivio temprano de los síntomas es experimentado por la mayoría de los pacientes y la mejoría clínica puede verse bastante pronto después de iniciar el tratamiento; Sin embargo, las infecciones por Candida y tinea cruris y corporis deben ser tratados durante dos semanas y la tiña del pie durante un mes con el fin de reducir la posibilidad de recurrencia. Si un paciente no muestra mejoría clínica después del período de tratamiento, el diagnóstico debe ser determinada nuevamente. Los pacientes con tinea versicolor generalmente exhiben claro clínica y micológica después de dos semanas de tratamiento. ¿Cómo se suministra econazol Crema Econazol nitrato Cream, 1% está disponible como sigue: 15 g tubo (NDC 45802- 466 -35) 30 g tubo (NDC 45802- 466 -11) 85 g tubo (NDC 45802- 466 -53) ALMACENAMIENTO Almacenar a 20-25 y ordm; C (68-77 y ordm; C) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Fabricado por Perrigo Distribuido por Perrigo Allegan, MI 49010 & bull; www. perrigo. com La última revisión RxList 30/08/2016 Ketoconazol tópico (para la piel) (Marcas Comerciales: Extina, Kuric, Nizoral A-D, Nizoral tópica, Xolegel) es un medicamento antifúngico utilizado para tratar las infecciones fúngicas de la piel, como el pie de atleta. tiña inguinal. tiña. y la seborrea (piel seca, descamación). Ketoconazol tópico está disponible como una crema, gel, y champú. El champú se utiliza para el tratamiento de la caspa. Ketoconazol crema tópica está disponible en forma genérica. Los efectos secundarios comunes de crema tópica de ketoconazol incluyen también puede causar dolor de cabeza. Póngase en contacto con su médico si experimenta efectos secundarios graves de la crema tópica de ketoconazol incluidos picazón severa, ardor, o irritación donde se aplica la medicina; exudación, dolor, o enrojecimiento en las áreas tratadas; perdida de cabello ; cuero cabelludo graso o seco; o enrojecimiento de los ojos, hinchazón o irritacion. Para el tratamiento de la candidiasis cutánea, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea y (pitiriasis) versicolor la dosis recomendada de crema de ketoconazol, un 2% es aplicar una vez al día para cubrir el área afectada y los alrededores inmediatos. Para tratar la dermatitis seborreica, aplicar la crema de ketoconazol, 2% a la zona afectada dos veces al día durante cuatro semanas o hasta que claro clínica. Otros medicamentos pueden afectar tópica de ketoconazol. Informe a su médico todos los medicamentos recetados y de venta libre que utilice. Ketoconazol debe utilizarse sólo si está prescrito durante el embarazo. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. Nuestra ketoconazol Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Crema de ketoconazol en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica. urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar ketoconazol tópico y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: picazón severa, ardor o irritación donde se aplica la medicina; cuero cabelludo graso o seco, perdida de cabello; enrojecimiento, dolor o supuración en las áreas tratadas; o enrojecimiento de los ojos, hinchazón, o irritación. Menos efectos secundarios graves incluyen: picazón leve de la piel o irritación; piel seca; o dolor de cabeza. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Ketoconazol Crema general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios escozor, inflamación, se pueden producir irritación o enrojecimiento de la piel tratada. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos secundarios poco probables pero graves: ampollas, llagas abiertas. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento, busque atención médica inmediata si se produce. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información del paciente visión general de crema de ketoconazol (Ketoconazol crema) Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Ketoconazol crema FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Durante los ensayos clínicos 45 (5,0%) de los 905 pacientes tratados con ketoconazol Cream 2% y 5 (2,4%) de 208 pacientes tratados con placebo efectos secundarios informó que consisten principalmente en una severa irritación, prurito y escozor. Uno de los pacientes tratados con ketoconazol Cream desarrolló una reacción alérgica doloroso. En la experiencia post en todo el mundo, casos raros de dermatitis de contacto han sido asociados con la crema de ketoconazol o uno de sus excipientes, a saber, sulfito de sodio o propilenglicol. Recursos relacionados de Ketoconazol crema Relacionados con la Salud Los fármacos relacionados &dupdo; Información del paciente ketoconazol crema se suministra de Cerner Multum, Inc. y la información ketoconazol Crema Consumidor es suministrada por Primera Banco de Datos, Inc. utiliza bajo licencia y con sujeción a sus respectivos derechos de autor. canazole Los corticosteroides tópicos se indican para proporcionar alivio sintomático de la anti-inflamatoria y / o prurito asociado con trastornos agudos y crónicos responden a los corticosteroides. Los corticosteroides difunden a través de las membranas celulares y complejo con receptores citoplasmáticos específicos. Estos complejos entonces entran en el núcleo de la célula, se unen al ADN (cromatina), y estimulan la transcripción del ARN mensajero (ARNm) y la síntesis de proteínas posterior de diversas enzimas inhibidoras responsables del efecto antiinflamatorio de los corticosteroides tópicos. Estos efectos incluyen la inhibición de proceso temprano tales como edema, deposición de fibrina, la dilatación capilar, el movimiento de los fagocitos a la zona, y las actividades fagocíticas. Los azoles inhiben la biosíntesis de ergosterol o otros esteroles, dañando la membrana celular de los hongos y alterando su permeabilidad. Como resultado, se puede producir pérdida de elementos intracelulares esenciales. Los azoles también inhiben la biosíntesis de triglicéridos y fosfolípidos por hongos. En adicional, azoles inhiben la actividad de la enzima peroxidativa oxidativo y, lo que resulta en la acumulación intracelular de concentraciones tóxicas de peróxido de hidrógeno, que pueden contribuir al deterioro de los orgánulos subcelulares y necrosis celular. la penetración dérmica; absorción sistémica mínima. 3 a 10% estimado para ser absorbido después de la administración intravaginal. Efectos que necesitan atención médica: Tópico: hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria, ampollas, ardor, picazón, descamación, enrojecimiento, escozor, hinchazón, u otros signos de irritación de la piel no presente antes del tratamiento). Incidencia menos frecuente ardor, la picazón, secreción, u otra irritación no presente antes de la terapia. Hipersensibilidad (erupción de la piel o urticaria los que indican necesidad de atención médica sólo si la continúan o son molestos: Incidencia menos frecuente o rara: Calambres abdominales o estomacales o dolor, ardor o irritación del pene de su pareja sexual, dolor de cabeza. riesgo-beneficio debe ser considerada cuando existe el siguiente problema médico: No tiene ninguna interacción con otros fármacos. usual para adultos y adolescentes hace: Tópica, al área afectada de la piel y sus alrededores. dos veces al día, mañana y tarde. Intravaginal, 50 mg (un aplicador de una crema vaginal 1%) una vez al día, preferiblemente a la hora de acostarse, para seis a catorce días consecutivos Tópica, al área afectada de la piel y sus alrededores. dos veces al día, mañana y tarde. No se han establecido los niños de hasta 12 años de edad, la seguridad y la eficacia. FDA embarazo categoría B. No se sabe si clotrimazoleis se excreta en la leche materna precaución debe ser ejercida cuando el clotrimazol es utilizado por una mujer que está amamantando. CANAZOLE Paquete Crema Cantidad / Fuerza / Unidad 1% Precio Posibles efectos secundarios de CANAZOLE Ardiente La descamación Eritema Irritacion Peladura prurito Escozor Urticaria vésication Entrega a domicilio para CANAZOLE en su ciudad Medicina India es sólo un medio de publicación de información relacionada con la medicina y no presta servicios o ventas de medicamentos, incluyendo canazole. Sin embargo, hacemos publicar un amplio directorio de farmacias, químicos y farmacéuticos en las ciudades en toda la India. Puede utilizar este directorio para encontrar las tiendas de medicina en su ciudad (o área) que proporcionan servicios de entrega a domicilio para canazole y otros medicamentos y productos sanitarios. los servicios de entrega a domicilio para canazole pueden estar libres o pueden costar dependiendo de la farmacia y los requisitos mínimos de orden. Sería la mejor manera de conseguir esto aclaró mientras se coloca la orden. Tenga en cuenta que usted debe tomar canazole sólo si un médico ha recomendado o recetado. Algunas o todas las farmacias que prestan un servicio de entrega a domicilio de medicamentos podrían insistir en una receta para canazole antes de completar la venta. Usted puede obtener esta información, mientras que la colocación de la orden de canazole con la farmacia. Si la farmacia que está dispuesto a entregar medicamentos a su casa no tiene canazole en stock, puede pedir una de las medicinas alternativas para canazole. Alternativamente, puede pedir al farmacéutico para recomendar buenas opciones para el medicamento genérico clotrimazol (que es lo que en esencia es canazole). Recientemente Añadidos Farmacias Enlaces importantes: Ministerio de Salud y Bienestar Familiar-Gobierno del Departamento de Investigación en Salud de la India (DHR), Gobierno del Departamento de Sistemas de Medicina y Homeopatía Laboratorio de Medicina de la Farmacopea India (PLIM) Centro de Información de Medicina de la India Información de prescripción La última revisión RxList 11/08/2015 crema de nitrato de econazol es un medicamento antifúngico tópico (para la piel) se usa para tratar infecciones micóticas de la piel. crema de nitrato de econazol está disponible en forma genérica. Los efectos secundarios de la crema de nitrato de econazol incluyen ardor, picor, escozor o enrojecimiento de la piel y erupciones cutáneas. Econazol nitrato Cream 1% se suministra en tubos de 15 gramos, 30 gramos, 85 gramos y 120 gramos y se debe aplicar a la zona afectada una o dos veces por día, dependiendo del tipo de infección. crema de nitrato de econazol puede interactuar con otros medicamentos. Informe a su médico todos los medicamentos y suplementos que esté tomando. nitrato de econazol ha causado defectos de nacimiento en estudios con animales. Debe ser utilizado en el primer trimestre del embarazo sólo cuando el médico considera esencial para el bienestar del paciente. El medicamento debe utilizarse durante el segundo y tercer trimestres del embarazo sólo si es claramente necesario. No se sabe si el nitrato de econazol se excreta en la leche humana. Nuestra crema de nitrato de econazol Efectos Secundarios Drogas Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos.